本土工艺突破，加速创新药可及性
卡妥索双抗于2009年获得欧洲药品管理局（EMA）批准，是全球首个获批上市的双特异性抗体。
凌腾医药做为Lindis Biotech中国及亚洲的合作伙伴，将卡妥索双抗注射液的生产工艺从境外转移至境内，并委托星空体育(中国)官方网站 - STARSPORTS
完成生产工艺转移及Ⅲ期临床样品原液和制剂的生产。星空体育(中国)官方网站 - STARSPORTS
凭借多年积累的双抗工艺开发及外部技术转移经验和符合NMPA、欧盟及FDA的生产质量标准，成功完成了生产工艺和分析方法的跨境转移、Ⅲ期临床样品原液及成品生产、稳定性研究、表征研究等关键药学可比性研究，对比结果显示在汉腾场地生产的Ⅲ期。
临床样品的产品质量和安全性与欧洲原工艺高度一致。
我院凌腾药业卡妥索双抗Ⅲ期监床 IND建设项目将建一方便关系证明了星空体育(中国)官方网站 - STARSPORTS 制品工程学在生物制品工程大原子核式生物制品工程学口服药物剂量CDMO域的跨境通技术应用转变和合乎国际联盟规范标准的生育及的质量得到切实保障工作能力，更集中展现了民族化化批发商商在得到切实保障批发商链平稳性、下降生育总成本等方便的全球战略实际价值，为星空体育(中国)官方网站 - STARSPORTS 制品工程学向更好地内地、外客服带来了生物制品工程大原子核式口服药物剂量的商业区化生育服务于打下了了牢固依据。攻克临床难题，填补未满足临床需求
恶性腹水是晚期肿瘤患者最常见的严重并发症，传统治疗手段效果有限且易复发。卡妥索注射液通过靶向EpCAM和CD3的双特异性作用机制，激活患者免疫系统，精准清除恶性腹水病灶，有望突破现有疗法瓶颈，为患者提供更高效、安全的治疗选择。此次Ⅲ期临床 IND获批后，凌腾医药将联合国内多家顶尖医疗机构开展多中心临床研究，星空体育(中国)官方网站 - STARSPORTS
将持续提供高质量药物生产支持。
关于卡妥索双抗注射液
卡妥索双抗注射液是一种双特异性抗体，靶向EpCAM和CD3，通过激活T细胞杀伤肿瘤细胞，曾于2009年获得EMA批准用于治疗恶性腹水。卡妥索双抗的优势显著：一是临床疗效显著，通过腹腔内给药精准作用于肿瘤微环境，显著延长患者无穿刺生存期，减少穿刺次数，改善生活质量；二是市场潜力广阔，恶性腹水治疗领域尚未被充分开发，其上市可快速填补市场空白，满足大量未满足的医疗需求。
