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工艺
上游工艺开发
聚焦质量
・质量源于设计
・风险管理
具备竞争力的开发周期
・从细胞池到15升工艺规模仅需4个月
・基于最优细胞池的上游工艺锁定最快可达2.5个月
独有细胞培养平台

• 轨道摇动细胞培养系统(10-2500升)
• 搅拌式生物反应器(3升至2000升)
先进的上游细胞培养工艺


• 补料分批培养
• 强化补料分批培养
• 灌流培养

滴度最高可达39 g/L。

灌流培養可刷出较高的内部比热容和更长的培養准确时间。
CBoost™‌
高接种密度与高表达水平
基于优化的接种策略,体积产率显著提高。
高度平台化
适用于多种细胞系和产品类型,便于工艺转移和放大。
工艺稳健且适用性广
该工艺在不同规模和培养模式下保持稳定,支持灵活的生产策略。
CBoost Advanced
间歇灌流培养
通过精准的营养补充与代谢物控制,维持细胞高活率。
延长培养周期
在持续高细胞密度下实现长效生产,提升每批次产出。
最大化生产效率
综合优化工艺参数,充分发挥细胞表达潜力。
感觉更好地
环轨摇晃式反应器平台
平台优势
更短的混合时间
更低的剪切力
更少的气泡
易于放大
搅拌式反应器培养出现问题
• 低活率,低活细胞密度
• 蛋白聚集,表达量低
转换到环轨摇晃式反应器
• 细胞生长和表达量都得到改善
CHO-Rise® – 定制化培养基开发
新型人提高配法
较竞品分析升级30%
无血清
电学完分明确的
因为汉腾自研细胞系CHOZen®与CANVector®的协同作战优化提升结合
细胞生长与活率表现优异
采用汉腾CHO-Rise Plus®培养基,CHO-K1细胞在长达14天的发酵培养中维持稳定的细胞生长和几乎100%的细胞活力,其表现优于竞品
细胞膜成长
高表达量,覆盖多类产物
采用汉腾CHO-Rise Plus®培养基,在各个类型的产品包括单抗,双抗,重组蛋白,难表达蛋白均可达到高的表达量,高于行业水平和竞品
CHO Rise Plus提升基在多种生成物若干批次线中体现量良好
得知其他
核心优势
研发到商业化生物工艺开发
工艺开发服务可直接用于技术转移并放大至中试及GMP生产
CHO-Rise® 培养基开发平台
自主研发配方,本地化生产,显著降低成本
灵活的培养平台
搅拌式生物反应器,环轨摇晃生物反应器
下游工艺开发
具有竞争力的开发周期
2-4个月内完成可放大的下游工艺
2周内交付用于研究的克级蛋白
多样化色谱工艺平台
常规及特殊构型抗体的纯化
带标签/无标签蛋白纯化
双特异性抗体纯化
先进纯化工艺
两步法抗体纯化工艺
非亲和抗体纯化工艺
高通量膜层析工艺
连续层析工艺
定制化纯化工艺平台

三布法 IgG 平台

溶解度 > 98%

宿主细胞蛋白残留 < 20 ppm

收集率 ~80%

两步法IgG平台

色度 > 98%

宿主细胞蛋白残留 < 20ppm

收售率 ~ 80%

非亲和IgG平台

饱和度 > 98%

宿主细胞蛋白残留 < 50ppm

出售率 ~70%

IgG膜层析平台

饱和度 > 99%

宿主细胞蛋白残留 < 10ppm

回收公司率 ~70%

IgM平台

含量 > 98%

宿主细胞蛋白残留 < 100ppm

收回率 ~55%

双抗平台

含量 > 97%

宿主细胞蛋白残留 < 30ppm

环保再生资源回提取率 ~60%

重组蛋白平台

色度 > 97%

宿主细胞蛋白残留 < 50ppm

再利用率 ~50%

融合蛋白平台

溶解度 > 97%

宿主细胞蛋白残留 < 30ppm

回收利用率 ~60%
制剂与工艺开发
多样化的制剂剂型
液体、冻干、半固体、滴眼液、吸入、鼻喷
多种分子制剂开发的经验
常规抗体、特殊构型抗体、双抗、复杂重组蛋白、外泌体
全面的制剂包材平台
西林瓶、预充针、吹灌封、鼻喷泵、吸入泵

高通量的稳定性分析能力
通过检测Tagg 值可以在 1 小时内预测 384 个样品的稳定性。
中药中药制剂规划设计、干净的器皿密封性能系统性建立、中药中药制剂艺规划设计、选择中稳定义性论述
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